Ny teknologi utviklet av det norske medtech-selskapet RESPINOR overvåker pustemuskelen til pasienter på respirator ved bruk av avanserte sensorer. Etter vellykkede internasjonale kliniske studier akseleres godkjenningsprosessen i USA og kan tas i bruk på pasienter både i EU og USA allerede neste år.
– Å få hjelp til å puste gjennom en respirator kan være helt nødvendig for kritisk syke pasienter. Likevel er hjelpen forbundet med høy risiko. Det er derfor et mål å ha pasienter på respirator så kort tid som mulig, sier CEO Trude Tingvoll.
Trude Tingvoll
CEO, Respinor
RESPINOR har utviklet en banebrytende ultralydbasert teknologi, DXT, der sensorer plasseres på pasienten ved hjelp av en patentert tape. Disse registrerer pasientens pustemuskel (diafragma) kontinuerlig og i sanntid.
Vellykkede kliniske studier
– Ved kontinuerlig overvåking av diafragma på kritisk syke pasienter på intensivavdelingen kan legen få objektiv informasjon om når pasienten er i stand til å puste på egenhånd. I dag gjøres denne vurderingen subjektivt fordi det ikke finnes gode nok alternativer, sier Tingvoll.
Hun forteller videre at det er et stort behov for å forbedre avvenningsprosessen fra respirator. Ligger pasientene for lenge, risikerer de store skader. Men, hvis pasienten tas av for tidlig, må de reintuberes, og risikoen er alvorlig. Med dagens behandling må opp til 30 prosent reintuberes, og etter 1 år er 25-50 prosent av disse pasientene døde. Vi har gjennomført kliniske studier på åtte sykehus i Europa med ledende eksperter på området som viser at DXT kan bidra til å redusere antall reintubasjoner og dermed risikoen for alvorlige komplikasjoner. Dette betyr bedre pasientforløp og en lavere ressursbelastning, sier hun.
Stort marked
– Vi har identifisert et markedspotensial på over 350 millioner pasienter i året i EU og USA, hvor vi kan tilføre betydelig klinisk verdi. I november fikk RESPINOR innvilget Breakthrough Device Designation av de amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA), noe som akselererer godkjenningsprosessen.
Under DNBs nordiske helsekonferanse ble RESPINOR valgt som et av de første selskapene til Healthcare Innovation Accelerator. DNB, Innovasjon Norge, Mayo Clinic, Destination Medical Center og Royal Norwegian Consulate General in New York, skal hjelpe selskapet til suksess i det amerikanske markedet.
– Vi er inne i en veldig spennende fase, for å gjennomføre de nødvendige trinnene for å skalere opp produksjonen og sikre en vellykket kommersialisering, både i EU og USA, allerede neste år avslutter Tingvoll.
Om RESPINOR AS
– Norsk MedTech selskap etablert 2015, som utvikler en banebrytende ultralydbasert teknologi for overvåking av diafragma med støtte av Norges forskningsråd og EU-kommisjonen.
– Innvilget Breakthrough Device Designation fra FDA
– Gjennomført internasjonale kliniske studier, lansering i EU og USA 2025
